身處百億市場(chǎng)的抗菌藥龍頭企業(yè)盟科藥業(yè)IPO提交注冊(cè)

上交所科創(chuàng)板上市委員會(huì)2022年第23次審議會(huì)議于3月25日召開(kāi)，審議結(jié)果顯示，以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盟科藥業(yè)”）首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過(guò)會(huì)的第85家企業(yè)。目前，盟科藥業(yè)已經(jīng)提交注冊(cè)。

盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)。招股書(shū)顯示，盟科藥業(yè)首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片（實(shí)驗(yàn)室代碼MRX-I，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康替唑胺”，商品名：優(yōu)喜泰）是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染，于2021年7月正式商業(yè)化。

入醫(yī)保一季度，康替唑胺銷(xiāo)售如何？

2019年、2020年及2021年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入均為0元，歸母凈利潤(rùn)分別為-1.15億元、-8632.72萬(wàn)元和-8680.58萬(wàn)元，這樣的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)引發(fā)大量媒體對(duì)盟科藥業(yè)未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重重質(zhì)疑。

上交所在審核中心意見(jiàn)落實(shí)函中要求盟科藥業(yè)說(shuō)明，康替唑胺2021年6月1日獲批上市后截至目前的銷(xiāo)售情況，并結(jié)合上市后的銷(xiāo)售情況進(jìn)一步論述市場(chǎng)空間測(cè)算中關(guān)于銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)的合理性。

盟科藥業(yè)在回復(fù)函中介紹，產(chǎn)品康替唑胺商業(yè)化的初期定價(jià)為6500元/盒，患者日均治療費(fèi)用為1300元/天。康替唑胺于2022年1月起醫(yī)保價(jià)格生效，進(jìn)入醫(yī)保后產(chǎn)品價(jià)格相比納入醫(yī)保前有較大幅度下降。2021年，康替唑胺的實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售1842盒，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入766萬(wàn)元。2022年以來(lái)，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價(jià)格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品的銷(xiāo)售量與銷(xiāo)售收入均較上年有明顯提升。盟科藥業(yè)2022年以來(lái)至3月15日銷(xiāo)售量為4547盒，大幅超過(guò)2021年下半年。由此可見(jiàn)，進(jìn)入醫(yī)保對(duì)于康替唑胺的銷(xiāo)售來(lái)講，是利大于弊的，對(duì)于盟科藥業(yè)營(yíng)收的影響如何，一個(gè)季度的銷(xiāo)售只能讓人管中窺豹，雖然審核中心意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)中公司給予了比較樂(lè)觀的數(shù)據(jù)，但是我們還是需要看盟科藥業(yè)未來(lái)的發(fā)展情況如何。

盟科藥業(yè)表示，康替唑胺實(shí)際銷(xiāo)售情況與市場(chǎng)空間測(cè)算之間不存在重大差異。如按照公司實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)量1842盒及單價(jià)6500元測(cè)算，公司于2021年7-12月實(shí)現(xiàn)終端銷(xiāo)售金額為1197.3萬(wàn)元，年化終端銷(xiāo)售金額為2394.6萬(wàn)元，略超過(guò)預(yù)測(cè)水平。2022年以來(lái)至3月15日，公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售量為4547盒，高于測(cè)算水平。

上市委現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢(xún)時(shí)也曾提出，希望盟科藥業(yè)結(jié)合2021年和2022年至今康替唑胺的實(shí)際銷(xiāo)售情況，說(shuō)明對(duì)該產(chǎn)品未來(lái)銷(xiāo)售預(yù)測(cè)的合理性。審核委員多次對(duì)此方面問(wèn)題進(jìn)行問(wèn)詢(xún)，可見(jiàn)上交所對(duì)公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)審核的十分謹(jǐn)慎。

納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥企燒錢(qián)的解決之道？

在《我不是藥神》這部電影里有個(gè)“悖論”，即醫(yī)藥公司花了很大的投資研發(fā)出來(lái)的藥品，本質(zhì)上是為了賺錢(qián)，如果沒(méi)有了資本的源動(dòng)力，那整個(gè)醫(yī)藥界容易陷入一潭死水。創(chuàng)新藥企“燒錢(qián)”是社會(huì)及媒體對(duì)他們的普遍印象，而現(xiàn)實(shí)中，那些所謂燒錢(qián)“燒”出來(lái)的特效藥，往往價(jià)格高的離譜。對(duì)普通百姓而言，藥是有了，治或不治，仍然是個(gè)未知數(shù)。

2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，被納入國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。

然而，對(duì)于藥品已經(jīng)納入醫(yī)保的盟科藥業(yè)，也有很多媒體容易提出類(lèi)似的質(zhì)疑，“救命稻草”康替唑胺面臨降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、“未來(lái)盈利能力存疑”等等。

實(shí)際上，2022年以來(lái)，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價(jià)格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品的銷(xiāo)售量與銷(xiāo)售收入均較上年有明顯提升。從某種意義上來(lái)說(shuō)，達(dá)到了保障民生和企業(yè)營(yíng)利雙贏的效果。在這一方面上，有賴(lài)于我國(guó)對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的改革，也是為創(chuàng)新藥企提供了一條共贏的解決之道。

委托研究，CRO藥物臨床研究是行業(yè)慣例？

通過(guò)研讀盟科藥業(yè)的招股書(shū)，另一個(gè)值得一提的方面是醫(yī)藥行業(yè)的委外研究（以下稱(chēng)CRO）制度。

據(jù)悉，CRO企業(yè)擁有大批藥物研發(fā)各階段的專(zhuān)業(yè)人才，可以供制藥企業(yè)根據(jù)自身需求彈性分配。其次，CRO行業(yè)需要投入大量資金設(shè)備，因此也具有一定規(guī)模效應(yīng)，相比藥企研發(fā)部門(mén)來(lái)說(shuō)具備經(jīng)濟(jì)成本優(yōu)勢(shì)。再者，臨床試驗(yàn)需要與臨床中心溝通并招募大量志愿者，大部分藥企在這方面缺乏經(jīng)驗(yàn)和渠道。

基于以上3點(diǎn)，研發(fā)外包逐漸成為一種重要的研發(fā)模式，并且被越來(lái)越多制藥企業(yè)所接受。委托研發(fā)制度最大的好處就是能夠降低藥物研發(fā)成本、縮短藥物研發(fā)周期、實(shí)現(xiàn)藥物快速上市，這也是為什么研究外包制度已經(jīng)成為了行業(yè)慣例，據(jù)財(cái)富商業(yè)洞察刊發(fā)的報(bào)告，2021年全球CRO市場(chǎng)的體量已經(jīng)達(dá)到了627.5億美元。了解這些行業(yè)“內(nèi)幕”之后，盟科藥業(yè)的委托研發(fā)費(fèi)用占比較高便稀松平常了，而且根據(jù)盟科藥業(yè)的招股書(shū)，其中有大部分主要是花費(fèi)在了CRO的臨床試驗(yàn)上，當(dāng)臨床試驗(yàn)完成之后，相關(guān)的CRO服務(wù)費(fèi)用隨之下降。

在全球化的時(shí)代，不得不說(shuō)幾乎沒(méi)有企業(yè)能夠獨(dú)占上游到下游所有的部分，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)更是如此，走歐美藥企走過(guò)的老路并沒(méi)有問(wèn)題，只有認(rèn)識(shí)到了差距，才能夠迎頭趕上。

總體來(lái)看，盟科醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)人科學(xué)家和企業(yè)家的基因決定了盟科醫(yī)藥的研發(fā)風(fēng)格不是典型的攫取價(jià)值的研發(fā)企業(yè)，盟科醫(yī)藥更關(guān)注在產(chǎn)品矩陣創(chuàng)造，以多重耐藥性抗感染為核心，延伸其他專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，做技術(shù)的突破者。

上世紀(jì)九十年代至今，本土的醫(yī)藥研發(fā)從最初的“仿標(biāo)準(zhǔn)”，到如今的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”之研發(fā)理念深入人心，從單純的仿制到摸索著創(chuàng)新，走過(guò)了一段崎嶇又艱難的道路。希望隨著盟科藥業(yè)上市工作的不斷推進(jìn)，公司能夠進(jìn)一步優(yōu)化公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及抗風(fēng)險(xiǎn)能力，也希望其他醫(yī)藥公司通過(guò)持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新助力解決民生健康問(wèn)題，為全球的患者帶來(lái)更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。