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濟人藥業(yè)沖刺主板:三大產(chǎn)品生產(chǎn)線協(xié)同發(fā)展 積極推動中藥國際化步伐
安徽濟人藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“濟人藥業(yè)”)滬市主板IPO于日前獲證監(jiān)會受理。公司擬公開發(fā)行募資分別投向現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)檢測中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目等。
公開資料顯示,濟人藥業(yè)是一家從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司建立了中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒三大產(chǎn)品生產(chǎn)線,產(chǎn)品種類齊全。
中成藥方面,濟人藥業(yè)擁有疏風(fēng)解毒膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、通便靈膠囊、盆炎凈片等共計35個品種的藥品批準(zhǔn)文號。其中疏風(fēng)解毒膠囊為公司獨家專利品種,主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病,系國家基本藥物目錄品種、國家醫(yī)保目錄甲類藥品,曾榮獲國家重點新產(chǎn)品、國家專利金獎、中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎、安徽省科學(xué)技術(shù)獎一等獎等榮譽,先后被國家衛(wèi)生部錄入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感等疾病的中成藥診療方案。新冠疫情發(fā)生以來,作為國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局推薦用藥,先后納入第四至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,并經(jīng)國家工信部認(rèn)定納入“疫情防控重點物資(醫(yī)療應(yīng)急)清單”。
中藥飲片方面,濟人藥業(yè)報告期內(nèi)銷售的中藥飲片品種超過700種,其中598種被納入國家醫(yī)保目錄?!靶胖迸浦兴庯嬈瑯s獲2017年度安徽名牌產(chǎn)品稱號。此外,濟人藥業(yè)先后參與了中國中藥協(xié)會組織編制的《全國中藥炮制規(guī)范》中14個品種的炮制規(guī)范起草工作,以及《安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)》中6個品種的中藥材加工技術(shù)規(guī)程、中藥材栽培技術(shù)規(guī)程的起草、2019年版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》中15個品種的炮制規(guī)范起草和修訂。
中藥配方顆粒方面,濟人藥業(yè)是安徽省首家獲得中藥配方顆粒GMP認(rèn)證的企業(yè),憑借多年的創(chuàng)新研發(fā)積累,依托“安徽省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”和“中藥提取安徽省技術(shù)創(chuàng)新中心”等中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,公司累計實現(xiàn)500余種中藥配方顆粒的研發(fā)及銷售,476個中藥配方顆粒品種被納入安徽省醫(yī)保支付范圍(第一批),并獲得了國家重點新產(chǎn)品、安徽省工業(yè)精品等榮譽。
值得一提的是,以高品質(zhì)中藥大力開拓國內(nèi)市場的同時,濟人藥業(yè)積極推動中藥國際化步伐。2019年以來,公司的128種中藥配方顆粒順利通過歐盟的QP檢查,獲得《出口歐盟原料藥證明》并實現(xiàn)對德國等歐盟地區(qū)的出口。疏風(fēng)解毒膠囊于2019年入選中英政府《中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評價和耐藥性研究項目》,并作為復(fù)方中藥開展在英國的注冊申請;2022年,疏風(fēng)解毒膠囊在中國香港的注冊申請獲中國香港中醫(yī)藥管理委員會批準(zhǔn)。
經(jīng)過二十多年發(fā)展,濟人藥業(yè)已經(jīng)在中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等多個領(lǐng)域建立了一定的競爭優(yōu)勢,并在行業(yè)內(nèi)擁有了一定的知名度。對于未來,公司表示將圍繞現(xiàn)有產(chǎn)品,通過對疏風(fēng)解毒膠囊的二次開發(fā),深入藥學(xué)研究和毒理研究,打造中藥大品種,拓寬產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域,提高產(chǎn)品競爭力;同時,加大研發(fā)投入力度,以自建研發(fā)體系及與外部科研機構(gòu)合作的形式,加快開發(fā)新產(chǎn)品,豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),推進(jìn)經(jīng)典名方如清金化痰湯、五味消毒飲等呼吸道領(lǐng)域新藥上市。通過對中藥飲片、中藥配方顆粒等產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn),提高產(chǎn)品質(zhì)量,把握中藥配方顆粒政策窗口,加大中藥配方顆粒研發(fā)和推廣力度;此外,依托在國內(nèi)積累的扎實基礎(chǔ),加強國際科研合作,積極參與中醫(yī)藥“一帶一路”,加快推進(jìn)中醫(yī)藥國際化步伐。
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