葫蘆娃：前三季度營(yíng)收11.94億元，以創(chuàng)新藥研發(fā)引領(lǐng)兒藥高質(zhì)量發(fā)展

10月30日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布2024年三季報(bào)。報(bào)告顯示,公司前三季度營(yíng)業(yè)收入為11.94億元;歸母凈利潤(rùn)為8,388.55萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)8.24%。

2024年前三季度,公司毛利率為54.67%,同比上升3.10個(gè)百分點(diǎn)。從單季度指標(biāo)來(lái)看,2024年第三季度公司毛利率為64.55%,同比上升14.63個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)品盈利能力穩(wěn)步提升。

打造兒藥領(lǐng)軍品牌,守護(hù)兒童健康

近十年來(lái),國(guó)家鼓勵(lì)兒藥發(fā)展的政策不斷出臺(tái),尤其是近幾年相關(guān)政策密集發(fā)布。2023-2024年,國(guó)家相關(guān)部委就出臺(tái)了16項(xiàng)關(guān)于鼓勵(lì)兒藥研發(fā)、生產(chǎn)及使用的文件。

回顧過(guò)往三年,2021年兒童用藥獲批數(shù)量為47個(gè),2022年獲批66個(gè),2023年獲批92個(gè),兒童用藥審評(píng)審批速度不斷提升,獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速重點(diǎn)關(guān)照增長(zhǎng)。

目前,我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%,與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低,反映出兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和,未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模從591億元增長(zhǎng)至948億元,到2030年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1500億元人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率約7%。

作為兒科品牌的標(biāo)桿,葫蘆娃以中成藥為主、化學(xué)藥品快速發(fā)展為引領(lǐng),以?xún)嚎扑幤窞樘厣?近年來(lái)不斷加大研發(fā)投入,強(qiáng)化研發(fā)實(shí)力,2024前三季度公司研發(fā)費(fèi)用5,689.17萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)13.02%。

在兒童藥領(lǐng)域,目前,公司擁有 53 個(gè)在產(chǎn)在銷(xiāo)的兒童藥品種,覆蓋 0~14 歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病,形成了較為完整的兒科用藥產(chǎn)品體系。

其中,明星產(chǎn)品小兒肺熱咳喘顆粒憑借著療效與安全性,成為家庭常備良藥。2022年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中,葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列前三。

同時(shí),公司持續(xù)加大在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,目前在研產(chǎn)品覆蓋了針對(duì)兒童感染性疾病、功能性消化不良、過(guò)敏性疾病及針對(duì)兒童腺樣體肥大的藥物,通過(guò)加大研發(fā)投入,為兒童健康保駕護(hù)航。

公司表示,“目前在研的研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展順利,研發(fā)成果顯著。2024年的前三季度受到供需關(guān)系的影響,呼吸系統(tǒng)用藥增長(zhǎng)比較明顯。”從終端需求來(lái)看,現(xiàn)在正值秋冬之際,兒童呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥品的銷(xiāo)量預(yù)計(jì)還將呈現(xiàn)出增加的趨勢(shì)。

以創(chuàng)新藥為研發(fā)重點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)品向“新”升級(jí)

我國(guó)兒藥行業(yè)作為關(guān)乎億萬(wàn)兒童健康福祉的重要領(lǐng)域,近年來(lái)雖取得了顯著進(jìn)展,但仍面臨著諸多挑戰(zhàn)與不足。

10月28日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快完善生育支持政策體系推動(dòng)建設(shè)生育友好型社會(huì)的若干措施》提出,提高兒童醫(yī)療服務(wù)水平。鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào),不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格。

目前,葫蘆娃圍繞兒童全生命周期,布局創(chuàng)新藥、改良型新藥及保健食品,特別是針對(duì)兒童呼吸與消化系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物及改良型新藥,以及促進(jìn)兒童生長(zhǎng)的保健食品。

2024年上半年,在藥品研發(fā)方面,葫蘆娃有 7 款 1 類(lèi)創(chuàng)新藥,其中 1 款處于 III 臨床試驗(yàn)階段,2 款已取得臨床默示許可。公司及子公司廣西維威獲批 7 個(gè)藥品注冊(cè)批件,1款藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此外,公司還提交了 34 個(gè)品種的生產(chǎn)申請(qǐng)。

在兒童藥品領(lǐng)域,公司獲得的布洛芬混懸液及布洛芬滴劑等藥品注冊(cè)證書(shū),其中滴劑品種在全國(guó)范圍內(nèi)僅三家企業(yè)擁有,顯示出公司在兒藥領(lǐng)域的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在研項(xiàng)目中,公司小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥 1.1 類(lèi)新藥 II 期臨床試驗(yàn)已圓滿(mǎn)結(jié)束,正在開(kāi)展 III 期臨床前期工作;小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗(yàn)已入組結(jié)束,現(xiàn)在處于總結(jié)階段。

除了小兒麻龍止咳平喘顆粒和小兒化積顆粒外,公司還積極推進(jìn)中藥 1.1 類(lèi)新藥百苓止咳顆粒等產(chǎn)品也將在今年下半年開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn),這些產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn),滿(mǎn)足不同兒童患者的治療需求。

業(yè)內(nèi)人士表示,“針對(duì)兒童專(zhuān)科用藥缺乏以及適應(yīng)癥不均衡的問(wèn)題,我國(guó)一直致力于引導(dǎo)和鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā),加快兒童創(chuàng)新藥上市審批?！?/p>

湘財(cái)證券分析,在政策與臨床需求雙驅(qū)動(dòng)之下,中藥創(chuàng)新再度加速,新藥上市節(jié)奏加快且1類(lèi)新藥占比明顯提升。長(zhǎng)期來(lái)看,創(chuàng)新與傳承仍是行業(yè)發(fā)展的核心與重點(diǎn)。

公司表示,全球兒藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)穩(wěn)定,且對(duì)兒童健康問(wèn)題的關(guān)注在日益增加,兒藥市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。從中國(guó)兒藥發(fā)展的政策背景看,近十年來(lái),鼓勵(lì)兒藥發(fā)展的政策持續(xù)出臺(tái),為兒藥市場(chǎng)帶來(lái)了剛性需求,兒藥市場(chǎng)依舊存在發(fā)展機(jī)遇。

未來(lái),公司將繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心研發(fā)重點(diǎn),同時(shí)兼顧適應(yīng)政策變化的產(chǎn)品布局,以持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品線(xiàn)的豐富與升級(jí)。

發(fā)揮海南區(qū)位優(yōu)勢(shì),引領(lǐng)兒藥走向國(guó)際化

近年來(lái),與中醫(yī)藥國(guó)際化程度持續(xù)提升同步,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化工作也取得重大進(jìn)展,并為中醫(yī)藥“走出去”提供強(qiáng)大助力。

葫蘆娃依托海南自由貿(mào)易港區(qū)位政策優(yōu)勢(shì),緊緊圍繞“打造兒童全生命周期、健康全品類(lèi)產(chǎn)業(yè)鏈”的發(fā)展目標(biāo),堅(jiān)定走兒藥中藥發(fā)展之路,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,堅(jiān)持以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平。

健康產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,中醫(yī)藥也是海南服務(wù)貿(mào)易的重要領(lǐng)域。作為中華文明的重要組成部分,中醫(yī)藥在全球健康市場(chǎng)中的潛力與價(jià)值正在不斷顯現(xiàn)。

為支持海南全面深化改革開(kāi)放,推動(dòng)海南自由貿(mào)易港政策落地。9月5日,財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知。

隨著海南一系列利好政策的落地實(shí)施,中醫(yī)藥行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),加快科研成果轉(zhuǎn)化,提高國(guó)際影響力,構(gòu)建具有中國(guó)特色、符合新時(shí)代需求的中醫(yī)藥服務(wù)體系,繪制出一幅中醫(yī)藥全面振興的新藍(lán)圖。

葫蘆娃針對(duì)藥品的特性和不同年齡段的需求,投資建設(shè)了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、干混懸劑、口服液、散劑、丸劑、粉針、凍干粉針、酊劑等十六類(lèi)藥品制劑生產(chǎn)線(xiàn),是國(guó)內(nèi)劑型較為齊全的制藥企業(yè)。

與此同時(shí),公司依托強(qiáng)大的品牌和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),專(zhuān)注于打造多個(gè)黃金大單品,為銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)提供強(qiáng)有力的支持和賦能。此外,公司還積極布局跨境出海業(yè)務(wù),利用海南自貿(mào)港的區(qū)位優(yōu)勢(shì),推動(dòng)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù),共同構(gòu)成了公司后續(xù)的核心增長(zhǎng)點(diǎn)。

公司表示,在全球兒藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下,葫蘆娃藥業(yè)作為中國(guó)兒科制藥領(lǐng)域的頭部企業(yè),正在積極布局國(guó)際化市場(chǎng),引領(lǐng)中國(guó)民族兒藥走向國(guó)際化。葫蘆娃正在開(kāi)展國(guó)際化注冊(cè)、電商出海,并借助博鰲樂(lè)城政策優(yōu)勢(shì)引進(jìn)國(guó)際產(chǎn)品,推進(jìn)國(guó)際GMP認(rèn)證等。

一言以蔽之,葫蘆娃藥業(yè)以“健康中國(guó)娃”為企業(yè)使命,致力于打造中國(guó)兒童藥民族品牌,其品牌影響力在行業(yè)內(nèi)逐漸增強(qiáng)。