在所有治療領(lǐng)域強勁業(yè)績的推動下，益普生2024年實現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績增長并確認2025年全年指引

?  以固定匯率計算[1]，2024財年總銷售額增長9.9%，或如財務(wù)報告顯示為8.7%。所有治療領(lǐng)域的強勁業(yè)績驅(qū)動了增長，包括：罕見病產(chǎn)品組合增長67.4%，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長9.2%，腫瘤領(lǐng)域增長7.3%；索馬杜林?（蘭瑞肽）銷售額增長5.6%，除索馬杜林外，所有其他產(chǎn)品的銷售額實現(xiàn)了兩位數(shù)增長，增長率為12.2%

　　?  2024財年核心營業(yè)利潤為11.09億歐元，增長率為10.8%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的32.6%

　　?  2024年繼續(xù)擴充研發(fā)管線，并獲得重要注冊批準(zhǔn)，增加了幾項具有全球權(quán)益和創(chuàng)新模式的臨床前療法，及一項后期資產(chǎn)

　　?  預(yù)計2025年將實現(xiàn)四個關(guān)鍵注冊和臨床里程碑，包括長效神經(jīng)毒素（LANT）的概念驗證數(shù)據(jù)發(fā)表

　　?  基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合的銷售額加速增長，并假設(shè)美國和歐洲的仿制藥競爭加劇會對索馬杜林銷售產(chǎn)生負面影響，以固定匯率計算，2025年的財務(wù)指引[2]包括總銷售額增長大于5.0%[3]，核心營業(yè)利潤率大于總銷售額的30.0%

　　全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext:IPN;ADR:IPSEY）2月13日公布了2024年全年的財務(wù)業(yè)績。

　　益普生首席執(zhí)行官DavidLoew表示："益普生在2024年實現(xiàn)強勁業(yè)績，并推進了研發(fā)管線發(fā)展，為可持續(xù)增長奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨著Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國的上市以及多項業(yè)務(wù)拓展交易增加了多項創(chuàng)新資產(chǎn)，我們完全有能力執(zhí)行我們的戰(zhàn)略路線圖。今年，我們期待達到關(guān)鍵里程碑，包括長效神經(jīng)毒素（LANT）的首次數(shù)據(jù)發(fā)表，并進一步擴充和推進我們在所有三個治療領(lǐng)域的研發(fā)管線，為患者帶來前景廣闊的新藥。"

　　研發(fā)管線進展

　　2024年，我們實現(xiàn)了重大監(jiān)管里程碑，包括Onivyde?（伊立替康）獲得FDA批準(zhǔn)用于一線胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC），以及Iqirvo?（Elafibranor）分別在美國和歐洲獲得加速批準(zhǔn)。此外，Kayfanda?（Odevixibat）已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征（ALGS）。

　　公司還積極開展了Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）患者的Ⅲ期研究CABINET，研究結(jié)果在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上公布，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。

　　已提交IPN01194（一種ERK抑制劑）的IND申請，預(yù)期將該潛在藥物推進到臨床開發(fā)階段，并針對晚期實體瘤患者開展I/IIa期試驗。

　　益普生進一步提升了研發(fā)管線的深度和廣度，增加了五項具有全球權(quán)益和新模式的臨床前創(chuàng)新療法，并與DayOneBiopharmaceuticals就晚期腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品Tovorafenib（一種治療兒童低級別膠質(zhì)瘤的口服RAF抑制劑）達成許可協(xié)議（除美國外）。

　　與SutroBiopharma和ForeseenBiotechnology簽署了兩項腫瘤領(lǐng)域抗體偶聯(lián)藥物（ADC）全球許可協(xié)議。完成了與MarengoTherapeutics在腫瘤領(lǐng)域的合作關(guān)系續(xù)期，將新一代精密T細胞接合器TriSTAR納入合作范圍，最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細胞接合器（TCE）簽署了一項全球許可協(xié)議。本年度還與SkyhawkTherapeutics簽署了一項合作協(xié)議，開發(fā)用于治療罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的RNA調(diào)節(jié)小分子藥物。

　　益普生在2024年撤銷了多項投資，包括：將Increlex?（Mecasermin注射液）出售給EtonPharmaceuticals，以及出售罕見兒科疾病優(yōu)先審評憑證。

　　環(huán)境、社會和治理

　　2024年，益普生采取了重要步驟，以實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的宏偉目標(biāo)。公司繼續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入到整個運營過程中。從減少環(huán)境足跡到推進患者藥物可及性，再到培養(yǎng)強大的企業(yè)文化，公司進一步承諾推動患者、員工、社區(qū)和地球的進步。

　　我們?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展作出的努力在多項環(huán)境倡議中得到了認可。公司實現(xiàn)了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%，范圍3溫室氣體排放量減少25%，完全符合2030年目標(biāo)（與2019年基線相比）。為使供應(yīng)商和第三方參與益普生的可持續(xù)發(fā)展藍圖，我們做出了巨大努力，包括首次舉辦"益普生供應(yīng)商可持續(xù)發(fā)展日"活動。經(jīng)過密集轉(zhuǎn)型項目，目前益普生全球99.8%的電力來自可再生能源。通過"未來車隊"（FleetforFuture）項目，公司繼續(xù)推進可持續(xù)運輸，截至2024年，公司總車隊中有43%的車輛為電動汽車。

　　我們繼續(xù)致力于領(lǐng)導(dǎo)團隊的性別平衡，目前女性在全球領(lǐng)導(dǎo)團隊中的占比為55%。

　　2025年即將達到的里程碑

　　益普生預(yù)計將在2025年達到產(chǎn)品組合的幾個關(guān)鍵里程碑，包括：

　　?  Cabometyx?（CABINET試驗）-歐洲針對晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）的注冊決策，包括胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

　　?  Tovorafenib（FIREFLY-1試驗）-針對兒童低級別膠質(zhì)瘤的歐洲注冊提交

　　?  Fidrisertib（FALKON試驗）-進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關(guān)鍵性Ⅱb期試驗的數(shù)據(jù)發(fā)表

　　?  LANT[8]（LANTIC試驗）-概念驗證數(shù)據(jù)發(fā)表，評價其在美容方面的潛力

　　這些里程碑鞏固了益普生致力于推進創(chuàng)新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。

　　2025年財務(wù)指引

　　益普生為2025財年制定了以下財務(wù)指引，其中排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響：

　　?  以固定匯率計算，總銷售額增長超過5.0%?；?025年1月的平均匯率水平，預(yù)計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　?  核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%，其中包括預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產(chǎn)生的額外研發(fā)費用。

　　關(guān)于銷售收入以及核心經(jīng)營利潤的財務(wù)指引是基于除索瑪杜林之外的產(chǎn)品組合的加速增長以及假設(shè)索瑪杜林在美國和歐洲會受到更加激烈的仿制品競爭的負面影響。

　　[1] 以固定匯率（CER）計算，即通過應(yīng)用前一時期使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。

　　[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或后續(xù)開發(fā)）外部創(chuàng)新交易的任何影響。

　　[3] 基于2024年1月的平均匯率水平，預(yù)計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　[4] 合并業(yè)績摘錄。公司審計師對簡明合并財務(wù)報表進行了有限審查。

　　[5] 包括與Sohonos相關(guān)的2.79億歐元（或2.33歐元/股）減值損失，反映了患者接受率降低后修正銷售額減少。

　　[6] 次年支付的與本財年有關(guān)的股息。

　　[7] 由Ipsen S.A.董事會決定，將于2025年5月21日的年度股東大會上提出。

　　[8] 長效神經(jīng)毒素

　　關(guān)于益普生

　　益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。

　　我們的研發(fā)管線由外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

　　益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

　　關(guān)于益普生中國

　　益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。

　　益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團業(yè)務(wù)變動，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)），益普生上海創(chuàng)新中心將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

　　益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說明

　　本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點和假設(shè)。此類聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果、業(yè)績或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團在未來實現(xiàn)其財務(wù)目標(biāo)的能力，財務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長假設(shè)和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團認為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)。考慮到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉(zhuǎn)化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風(fēng)險，即集團可能無法實現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結(jié)果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實出現(xiàn)風(fēng)險或不確定性，則實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進步、新產(chǎn)品和專利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)；集團準(zhǔn)確預(yù)測未來市場狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險；對集團專利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務(wù)結(jié)果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類情況可能會對集團的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績產(chǎn)生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場監(jiān)管機構(gòu)備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。該文件中所列風(fēng)險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網(wǎng)站上集團的2021年注冊文件。