國家藥監(jiān)局：9批次撲爾敏抽驗不合格

　　新華網(wǎng)北京8月21日電國家食品藥品監(jiān)管局21日公布在全國范圍內(nèi)對撲爾敏等3個制劑品種的國家評價抽驗結(jié)果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果，其中，9批次撲爾敏抽驗不合格。

　　根據(jù)2009年47號國家藥品質(zhì)量公告，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)組織對撲爾敏(又名馬來酸氯苯那敏)、利巴韋林、硫酸沙丁胺醇3個制劑品種進(jìn)行了國家評價抽驗，結(jié)果顯示，3種制劑總體質(zhì)量狀況良好。其中，撲爾敏抽樣756批，747批次抽驗結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　撲爾敏常用于治療各種過敏性疾病、蟲咬、藥物過敏反應(yīng)等。全國共有363個藥品批準(zhǔn)文號、363家生產(chǎn)企業(yè)。本次流通領(lǐng)域抽樣756批，涉及52家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，747批次抽驗結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及大同市云崗制藥有限公司、大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東莒南制藥廠、山西汾河制藥有限公司、遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司、吉林顯鋒科技制藥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。

　　此外，根據(jù)抽驗結(jié)果，利巴韋林制劑(片劑、注射劑、顆粒劑)抽樣891批，884批次抽驗結(jié)果為合格，7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；硫酸沙丁胺醇制劑(片劑、緩釋膠囊)抽樣507批，505批次抽驗結(jié)果為合格，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　同時，根據(jù)2009年48號國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，本次共抽驗全國31個省區(qū)市一次性使用輸液器(重力輸液式)584批，經(jīng)檢驗，560批產(chǎn)品被抽驗項目合格，24批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求各省區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門依法對上述質(zhì)量公告中的不合格藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并及時報送查處結(jié)果。